Investing.com — Valneva (EPA:VLS) hisseleri Cuma günü yüzde 15 yükseldi. Avrupa İlaç Ajansı, şirketin Lyme hastalığı aşı adayı için pazarlama başvurusunu onayladı. Bu, Pfizer ile geliştirilen program için önemli bir düzenleyici kilometre taşı oldu.
Hisseler yüzde 14,46 artışla 2,81 euroya yükseldi. 11 Mayıs’tan bu yana en yüksek seviyeye ulaştı. Günlük bazda Ağustos 2025’ten bu yana en güçlü kazancını gerçekleştirme yolunda ilerliyor.
EMA’nın onayı, başvurunun inceleme için kabul edildiğini doğruluyor. Aşı programı böylece Avrupa düzenleyici sürecinin bir sonraki aşamasına geçiyor.
VLA15 adlı aday aşı, Valneva ve Pfizer tarafından geliştiriliyor. Lyme hastalığına karşı potansiyel bir aşı olarak tasarlandı. Program geç aşama geliştirme sürecinde bulunuyor. Kuzey Amerika ve Avrupa’da bulunan altı yaygın Borrelia serotipini hedefleyen çok değerli bir yaklaşıma dayanıyor.
Bu düzenleyici kilometre taşı Valneva için özellikle önemli. Lyme aşısı, şirketin kilit geliştirme programlarından biri konumunda.
Pfizer ile yapılan anlaşma kapsamında Valneva, 143 milyon dolar tutarında kilometre taşı ödemesi alabilir. Ayrıca aşı ABD ve Avrupa’da onaylanır ve ticarileştirilirse yüzde 14 ile 22 arasında satış telifi elde edecek.
Kempen analistleri, Lyme programını yatırım senaryosunun “anahtarı” olarak tanımladı. Daha önce Pfizer’ın 2026’nın ikinci yarısında yapabileceği potansiyel başvuruyu kritik bir yakın dönem katalizörü olarak işaretlemişti.
Aracı kurum ayrıca şu yorumda bulundu: Pfizer’ın son açıklamaları, adayın onay beklentileri konusunda iyimserlik sinyali vermeye devam ediyor.
Bir sonraki büyük kilometre taşları düzenleyici inceleme ve Avrupa’daki herhangi bir müteakip karar olacak. Bu arada Pfizer’ın ABD düzenleyici yolunu da takip etmesi bekleniyor.
Valneva daha önce şu açıklamayı yapmıştı: Pfizer, olumlu Faz 3 sonuçlarına bağlı olarak 2026’da hem ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne hem de EMA’ya başvuru yapmayı planlıyor.
Cuma günkü keskin yükseliş önemli bir gerçeği yansıtıyor. Yatırımcılar Lyme programına büyük önem veriyor. Program, Valneva ve Pfizer için önemli bir ticari varlık haline gelme potansiyeline sahip.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
